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微嵌UDI医疗器械 唯一标识系统

微嵌UDI医疗器械 唯一标识系统

来源:广州微嵌标识科技有限公司    发布日期:2021-07-19   浏览量:213

UDI医疗器械唯一标识系统 UDI Medical Device Unique Identification System

UDI医疗器械唯一标识其存在意义实现监管数据的整合和共享,创新监管模式,提升监管效能,加强医疗器械全生命周期管理,净化市场、优化营商环境,实现政府监管与社会治理相结合。使医疗器械达到产品防伪、流向跟踪、产品溯源、精准召唤及减少医疗事故发生的目的,对于国内医疗器械制造商,应当通过了解UDI实施,率先掌握UDI赋码技术,才能应
对国内外或将开始逐步实施的医疗器械唯一识别码。

系统解决方案

UDI编码规则

UDI系统流程

UDI赋码设备

设备概述:

1:本智能分页打码检测一体机,是专为医疗器械等产品的分页喷码设计开发

2.适合各种包装盒、纸张、标签、卡片、塑料袋等各种特殊包装袋的分页给料、UDI赋码需求

3.操作简单,从分页-喷码-检测-剔除-收料,一人即可完成

4.医疗器械UV喷码机,高附着力,低耗材成本

5.软件直观易操作、速度快、稳定性强,维护便利

6.可根据客户需求非标定制

设备参数:

UDI系统案例 UDI System Case

医疗器械包装袋(塑料袋)

分页机分页→工控系统控制喷码机在产品上喷印UDI码和三期(生产日期/有效期/批号)→在线检测UDI码是否可读,
三期是否可读→能读取的进行自动收集→不能读取的报警和自动剔除处理→生产的产品数据上传到UDI追溯平台
技术参数:

1.分页机的分页速度正常10-50米/分钟

2.二维码和读取率不小于99.9%

3.三期检测有无误读率不大于0.1%

医疗器械包装盒(卡纸盒)

分页机分页→工控系统控制喷码机在产品上喷印UDI码和三期→在线检测UDI码是否可读,三期是否可读→能读
取的进行自动收集→不能读取的报警和自动剔除处理→生产的产品数据上传到UDI追溯平台
技术参数:

1.分页机的分页速度正常10-50米/分钟

2.二维码和读取率不小于99.9%

3.三期检测有无误读率不大于0.1%

医疗耗材包装卷料(标签)

系统控制喷码机喷印三期和UDI二维码→喷印完成后,采集二维码的同时检测三期→检测不合格的产品报警(或
停机)→产品数据上传至UDI追溯平台→产品收料。
技术参数:

1.复卷机运行速度0-80米/分钟

2.二维码和读取率不小于99.9%

3.三期检测有无误读率不大于0.1%